南京創(chuàng)新藥再出海，一單授權(quán)價(jià)值超80億元
2026-02-02 南京工會(huì) 524次
先聲藥業(yè)與德國制藥巨頭就雙抗早研項(xiàng)目達(dá)成合作
南京創(chuàng)新藥再出海，一單授權(quán)價(jià)值超80億元
□ 南京日?qǐng)?bào)/紫金山新聞?dòng)浾?張?zhí)鹛?李都
通訊員 陸文茵
1月27日，先聲藥業(yè)宣布，與全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)德國勃林格殷格翰達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可與合作協(xié)議，將共同開發(fā)先聲藥業(yè)自研的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709，用于炎癥性腸病的治療。根據(jù)協(xié)議，勃林格殷格翰獲得該項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。先聲藥業(yè)可獲得首付款，并在后續(xù)的開發(fā)、注冊(cè)及銷售等環(huán)節(jié)達(dá)成預(yù)設(shè)里程碑后，累計(jì)獲得最高達(dá)10.58億歐元（超80億元人民幣）的付款。此外，還可獲得大中華區(qū)以外凈銷售額提成的特許權(quán)使用費(fèi)。據(jù)悉，該創(chuàng)新藥的生產(chǎn)將在南京江北新區(qū)完成。
一款尚未上市的中國原研藥，為何能吸引國際巨頭斥巨資引進(jìn)？記者展開了采訪。
“買”的是未來，押的是賽道
買的是“雙靶點(diǎn)”技術(shù)壁壘。SIM0709并非普通抗體藥物，而是能同時(shí)靶向TL1A和IL-23p19的雙特異性抗體。在炎癥性腸病領(lǐng)域，現(xiàn)有療法多針對(duì)單一通路，而該疾病的發(fā)生發(fā)展往往涉及多條信號(hào)通路“串?dāng)_”。SIM0709相當(dāng)于一枚“雙彈頭導(dǎo)彈”，同步阻斷兩條核心炎癥通路，并且實(shí)現(xiàn)“1+1＞2”的協(xié)同效應(yīng)。
買的是臨床需求藍(lán)海。全球有超過300萬名炎癥性腸病患者，且發(fā)病率在發(fā)展中國家持續(xù)上升。該疾病需終身治療，但現(xiàn)有藥物對(duì)許多患者效果有限，疾病反復(fù)、并發(fā)癥頻發(fā)，存在大量未滿足的臨床需求。
“我們很高興與先聲藥業(yè)攜手，加速開發(fā)這種可能改變患者生活的潛在創(chuàng)新療法。”勃林格殷格翰美國創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人說。
更深一層，買的是“研發(fā)確定性”。先聲藥業(yè)并非講述“初創(chuàng)故事”，其此前自主研發(fā)的白介素2突變?nèi)诤系鞍滓堰M(jìn)入全球Ⅱ期臨床，并成功授權(quán)給西班牙Almirall公司。
創(chuàng)新藥含“金”量不斷提升
這不是先聲第一次出海遠(yuǎn)航。
此前其自免藥物SIM0278已于2022年以4.92億美元授權(quán)西班牙Almirall公司。2025年12月，先聲藥業(yè)將靶向LRRC15的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0613授權(quán)給法國益普生，潛在交易總金額最高可達(dá)10.60億美元。截至今年1月，集團(tuán)共實(shí)現(xiàn)5項(xiàng)自研創(chuàng)新藥早研項(xiàng)目對(duì)外技術(shù)授權(quán)許可，潛在交易總金額超46億美元。
一筆筆交易，不僅是對(duì)創(chuàng)新藥潛在市場(chǎng)價(jià)值的反映，更是對(duì)中國藥企研發(fā)能力的一次重新定價(jià)。
中國藥企早期研發(fā)管線的海外授權(quán)，曾因低價(jià)轉(zhuǎn)讓被稱為“低價(jià)賣青苗”。缺乏真正的、全球認(rèn)可的硬核創(chuàng)新，就很難被視為“創(chuàng)新伙伴”，平等對(duì)話。如今，隨著中國創(chuàng)新藥質(zhì)量提升、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)得到國際認(rèn)可，中國藥企在談判桌上的議價(jià)能力顯著增強(qiáng)，已從“1.0時(shí)代”的簡(jiǎn)單買賣產(chǎn)品，跨越到“2.0時(shí)代”的更高價(jià)值、更高技術(shù)含量、更高合作黏性的全新模式。在“九死一生”中闖關(guān)成功的國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)成果，含“金”量不斷提升。
公司財(cái)報(bào)顯示，先聲藥業(yè)近5年累計(jì)研發(fā)投入約90億元，創(chuàng)新藥收入占比從2020年的45%躍升至2025年上半年的77%。這意味著，其持續(xù)的高強(qiáng)度研發(fā)投入，正在通過對(duì)外授權(quán)和自主商業(yè)化兩種方式進(jìn)入回報(bào)期。研發(fā)不再只是成本中心，而是利潤(rùn)增長(zhǎng)的引擎。
“一粒藥”背后南京“撐腰”
在國際市場(chǎng)上做交易，還是要靠“硬實(shí)力說話”。硬實(shí)力，只能來自創(chuàng)新。而在南京生物醫(yī)藥領(lǐng)域，從不缺“新”故事。
金斯瑞生物的“基因合成剪刀”，“剪”下全球30%市場(chǎng)份額，每克DNA合成成本降至10年前的二十分之一。
2017年，傳奇生物與美國強(qiáng)生公司簽訂協(xié)議，強(qiáng)生為傳奇生物注入資金，兩家聯(lián)手開發(fā)市場(chǎng)。2022年2月28日，西達(dá)基奧侖賽獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，這是中國本土企業(yè)自主研發(fā)、擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAR-T產(chǎn)品首次“出海”。強(qiáng)生于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月21日公布的財(cái)報(bào)顯示，Carvykti（西達(dá)基奧侖賽）在2025年實(shí)現(xiàn)收入18.88億美元，較上年同期（9.63億美元）增長(zhǎng)95.9%……
“從0到1”的原始創(chuàng)新，是投入極高、風(fēng)險(xiǎn)極大的“冒險(xiǎn)”，如何熬過3個(gè)“10”的考驗(yàn)？在南京生物醫(yī)藥領(lǐng)域，從不缺撐腰的人。
近年來，南京出臺(tái)《南京市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》等一攬子政策文件，覆蓋人才科研、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、海外拓展全鏈條。2025年，南京設(shè)立總規(guī)模20億元的紫金生物醫(yī)藥基金，江北新區(qū)集聚14只專項(xiàng)基金，總規(guī)模超57億元，為創(chuàng)新項(xiàng)目提供資金“活水”。就在去年，南京共有3款Ⅰ類創(chuàng)新藥獲批，排名全國城市前列，預(yù)計(jì)全年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收將超2250億元。
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